Согласно рекламным проспектам, новый препарат обучает иммунитет человека находить и убивать клетки, из которых состоит раковая опухоль. Кроме лечения, его можно применять и для профилактики болезни в качестве прививки.
Вакцина производится в Витебске научно-исследовательским предприятием "Ресан". Но широкое применение она получила не в Беларуси, а в странах Ближнего Востока, где курс лечения стоит 300 долларов. В 1997 году эффективность применения антираковой вакцины доказана на мышах и крысах. В 2003-м получили патент на изобретение (до 2017 года), в 2005-м — разрешение Минздрава на первую фазу клинических испытаний. Однако дальше дело не пошло. Ученым были выставлены требование провести испытания на мухах-дрозофилах, чтобы убедиться, что в сороковом поколении нет никаких мутаций. На тот момент этим не занимались ни в одном НИИ, провести их можно было только в Америке, а это баснословно дорого.
Со временем изменились правила, теперь зарегистрировать вакцину в Беларуси невозможно. Продать технологию заинтересованным в развитии проекта иностранным компаниям нельзя, препарат должен пройти регистрацию в стране, выдавшей патент. Между тем на основе доклинических испытаний вакцины "Ресан" защищены четыре докторские диссертации за рубежом. Шесть лет назад разработчики подписали контракты на клинические испытания вакцины в Египте и Ливане, там препарат применяют в узко разрешенных рамках. Арабы собирались покупать "Ресан" в огромных количествах: до войны в Ливане разработали госпрограмму вакцинации от рака, но проект развалился.
Мнение экспертов
Среди экспертов фармкомитета, которые в свое время дали положительный отзыв на результаты доклинических исследований вакцины "Ресан", был доктор медицинских наук, профессор Эдвард Жаврид, руководитель группы химиотерапии Республиканского научно-практического центра онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова. По его мнению, разработчики лукавят, когда говорят, что по существующим правилам регистрации лекарственных средств зарегистрировать вакцину невозможно.
Дмитрий Пиневич, первый заместитель министра здравоохранения.
- Во всех странах мира, в том числе и у нас, после разрешения регуляторным органом проведения первой фазы клинических испытаний разработчик препарата готовит протокол клинического исследования. Медицинские центры, в которых будет проводиться испытание, назначаются Минздравом только после утверждения протокола. Разработчик вакцины "Ресан" не представил протокола клинического исследования. На сегодня нет никаких оснований к использованию этой вакцины в стране.
ng.sb.by
При копировании материалов ссылка на сайт обязательна.
Просмотров: 293
